Sie sind für die Umsetzung von internen und regulatorischen Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenabteilungen, z.B. Quality sowie im Austausch mit dem Produktionspersonal zuständig
Sie erarbeiten selbstständig alle Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise des Fertigungspersonals und der Technikkoordinatoren
Sie kümmern sich um die Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen in der aseptischen Abfüllung in der Rolle als Change Control Owner
Sie helfen bei der Erstellung von Vorschriften und Risikoanalysen
Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungen verantwortlich
Sie unterstützen bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Sie bringen ein Studium (Diplom/Master/Bachelor) mit mehrjähriger Berufserfahrung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Berufserfahrungen in relevanten Arbeitsumfeld/Bereichen mit
Sie haben Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
Sie bringen Grundkenntnisse der GMP-Regularien mit
Sie verfügen über sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick, sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist aus

Compliance Senior Specialist (m/w/d)