Über das Unternehmen
- Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickelt innovative Systeme für den chirurgischen Einsatz. Der Fokus liegt auf normgerechter Produktentwicklung nach MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1 und ISO 14971 – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität
Aufgaben
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Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Produkte im regulierten Umfeld
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Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen, insbesondere: MDR 2017/745 / IEC 60601-1 / IEC 62366-1 / ISO 14971
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Planung, Organisation und Durchführung technischer Prüfungen
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Erstellung von Prüfplänen, Prüfberichten und Nachweisen zur Normkonformität
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Kommunikation mit externen Stellen und internen Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
- Entwicklung von Strategien zur Produktzulassung
Profil
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Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
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Erste Erfahrung mit technischen Prüfungen und normgerechter Dokumentation
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Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
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Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
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Moderne Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeitmodellen
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Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklung
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Ttraktive Vergütung mit Zusatzleistunge
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Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Tätigkeit in einem stabilen, zukunftsorientierten Umfeld
Gehaltsinformationen
- Attraktive Vergütung