Sie prüfen Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der geltenden Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben
Sie achten auf Abweichungen, die während der Herstellung in der Bulkproduktion oder Konfektionierung auftreten und bearbeiten sowie bewerten diese fachgerecht.
Sie dokumentieren alle durchgeführten Tätigkeiten ordnungsgemäß und nachvollziehbar
Sie melden alle Auffälligkeiten in der Chargendokumentation oder Abweichungen von SOPs zeitnah
Sie führen Schulungen in der Produktion durch, inklusive Line Clearance, und dokumentieren diese entsprechend
Die Durchführung und Dokumentation von GEMBA-Walks gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder fundiertre Erfahrung in den oben genannten Tätigkeiten für andere Pharmaunternehmen
Sie haben Erfahrung in der Durchführung der oben genannten Aufgaben (wünschenswert) und Ihr Fokus liegt auf Prüfung Chargendokumentation
Sie beherrschen sicher die GMP-korrekte Dokumentation und selbständiges Dokumentieren von GMP-Daten
Sie haben Erfahrung in der Pharmaindustrie und in GMP-Anforderungen

Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d/) (m/w/d)