Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Großraum Tuttlingen. Mit einem klaren Fokus auf Qualität, Präzision und Innovation entwickelt und produziert das Unternehmen hochwertige medizintechnische Lösungen für den internationalen Markt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine engagierte Fachkraft, die ihre Expertise in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld einbringen und weiterentwickeln möchte.

Unterstützung der Leitung bei der operativen Steuerung und fachlichen Führung des Teams für die Zulassungen von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen gemäß MDR
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Normen in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kooperationspartner in allen regulatorischen Fragestellungen
Überwachung und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten (PMS) sowie Koordination von Vigilanz-Maßnahmen

Naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse in der Auslegung und Anwendung von regulatorischen Vorgaben und Normen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben
Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Ihrer Führungskraft und ein umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördern
Ein attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
Home-Office nach Absprache
Ein umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von einem eigenen Küchenteam
Zahlreiche Benefits

Stellvertretende Leitung/Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)